Úřad varuje před padělkem léku. Obává se, jestli se nedostal do Česka

Na území Brazílie zachytily úřady výskyt padělaného léčivého přípravku, který se prodává i v Česku. Tuto informaci obdržel od regulačních autorit právě i český Státní ústav pro kontrolu léčiv. Uvedenou šarži výrobku v pravidelných hlášeních dodávek léků v České republice neidentifikoval, lékárny ale vyzývá, aby byly ostražité.

Státní ústav pro kontrolu léčiv získal informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Dysport, 500U, šarže L25055. Ten slouží například k léčbě svalových křečí. Na balení padělaného produktu, jehož výskyt zachytili v Brazílii, by měla být uvedena doba použitelnosti jako únor 2024. 

"Uvedená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků v ČR. Zástupce držitele rozhodnutí o registraci potvrdil, že tato šarže nebyla dodána na trh v ČR," uvádí ústav. Nevylučuje ale, že se padělané léčivo do Česka mohlo dostat. 

"Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenou šarží léčivého přípravku Dysport, 500U," apeluje SÚKL. 

Balení obdobné charakteristiky stejného produktu zaregistroval SÚKL už v roce 2023. I tehdy nalezli padělaný léčivý přípravek na území Brazílie.

TN.cz